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ASCVD 预 防

Apple Heart Study全人群可穿戴心律监测手表的首次学术亮相 - Apple Heart Study是在美国居民中开展的为期15个月的可穿戴心律监测设备研究。苹果手机用户可通过下载Apple Heart Study App链接使用苹果手表(Apple Watch)监测具临床诊断意义的不规则心律。苹果公司与斯坦福医学院合作进行的这项研究的目的是促进日常监测和分析不规则心律，如可进一步引发卒中的房颤监测的技术进步。该研究的主要特点是健康人群和目标人群全覆盖，在日常中开展临床研究，使临床研究生活化，便利化；早发现、早干预，将可穿戴设备用于不良心血管事件的一级、二级预防。

REDUCE-IT - 甘油三酯偏高会加大缺血性心血管事件的发生风险。纯化乙基酯EPA，已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗甘油三酯非常高（≥500 mg/dL）的患者。2018年AHA大会上, REDUCE-IT研究者马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt医生介绍了高度纯化的高剂量（2g bid）ω-3油（二十碳五烯酸(EPA)对比矿物油可有效改善心血管事件发生，在甘油三酯（TG）水平高的群体中证实鱼油可作为他汀的补充。”。

对8179例经他汀类药物治疗、TG水平高的高风险患者中位随访时间4.9年后，该研究的主要结论有：

1. 每日两次2g icosapent ethyl可有效降低已确诊为心血管病患者、处于心血管疾病高危状态的亚健康人群及已接受他汀治疗，LDL水平控制良好人群的甘油三酯水平、心血管事件和心血管死亡事件的发生率；

2. 主要复合心血管终点事件（心源性死亡、非致死性心梗、卒中、冠脉血运重建或不稳定性心绞痛）发生率可降低25%（17.2% vs. 22.0%, HR 0.75, 95% CI 0.68-0.83; p < 0.0001）

3. 1年icosapent ethyl vs. placebo次要终点改变：

(1) TG：: -39.0 mg/dl vs. 4.5 mg/dl

(2) LDL: 2 mg/dl vs. 7 mg/dl

(3) 心源性死亡或心梗: 9.6% vs.12.4%, p < 0.001

(4) 心梗: 6.1% vs. 8.7%, p < 0.001

(5) 冠脉血运重建: 5.3% vs. 7.8%, p < 0.001

(6) 全因死亡: 6.7% vs. 7.6%, p = not significant

(7) 心房颤动/心房扑动: 5.3% vs. 3.9%

(8) 严重不良出血事件: 2.7% vs. 2.1%, p = 0.06

综合既往ASCEND研究和VITAL研究，REDUCE-IT研究非常显著的干预结果充引发了如下争议及思考：

1. 试验采用的安慰剂为矿物油，而矿物油可能会减少药物吸收并提高动脉粥样硬化脂蛋白水平和C-反应蛋白水平；REDUCE-IT研究1年随访中，安慰剂组的TG、LDL-C和非HDL-C水平分别增加了2.2%、10.9%、10.4%;载脂蛋白B和C-反应蛋白水平增加了7.8%和32.3%；

2. EPA乙酯的作用机制尚无定论；REDUCE-IT研究中显示EPA乙酯带来的心血管获益大于TG水平的变化，这向既往降低TG水平以达改善心血管事件发生的理论提出了挑战；

3. 高剂量EPA乙酯所引发的胃肠道症状，主要体现在严重不良出血事件上。

未来还需要等待同类研究结果补充新的证据以进一步解释REDUCE-IT研究所引发的这些争议。

心 力 衰 竭

PIONEER-HF是一项在因急性失代偿性心力衰竭(acute decompensated heart failure ，ADHF)住院后HFrEF病情恢复稳定的患者群中开展的多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、对照研究，研究目的之一是评估心衰治疗新药LCZ696 sacubitril/valsartan 对比卡托普利(enalapril) 在以上病人住院期间对NT-proBNP水平的改变；其次是住院期间使用LCZ696与卡托普利的安全性及耐受。Valsartan，抑制肾素、血管張力素系統，作用在AT1受体，抑制血管收縮、降低血压、減少醛固酮、延緩心脏肥大。Sacubitril，抑制neprilysin，减少可以扩张血管的BNP被分解，因此降低血压、降低交感神经活性，有利尿效果。

MOMENTUM 3 - HeartMate 3左心室辅助系统(The HeartMate 3 left ventricular assist system, LVAS)于2016年被引入临床试验，MOMENTUM 3研究既是评估用于难治性晚期心力衰竭（refractory advanced-stage heart failure）患者的持久循环支持HeartMate 3左心室辅助系统的安全性和有效性。这种离心、全磁悬浮的连续流泵的设计目的是增强血液相容性（hemocompatibility），减少剪切力对血液元素的作用，同时本身还具有脉动性。主要复合终点事件由移植前生存率、康复或LVAD支持下无衰弱性卒中或以替换泵为目的的再次手术组成。次要终点为2年是否换泵。

抗凝、抗血小板治疗

AUGUSTUS研究是目前为止最大的也是唯一一项可为房颤合并冠心病患者提供最佳口服抗血栓治疗策略的前瞻性随机试验。独特的2×2因子设计将描述各种抗凝血和抗血小板治疗的出血效果。以设盲的方式调研在非维生素K拮抗剂口服抗凝药和P2Y12受体抑制的基础上服用阿司匹林的风险和益处。