Pre-reading

ASCVD 预 防

Apple Heart Study - 全人群可穿戴心律监测手表的首次学术亮相 - Apple Heart Study是在美国居民中开展的为期15个月的可穿戴心律监测设备研究。苹果手机用户可通过下载Apple Heart Study App链接使用苹果手表(Apple Watch)监测具临床诊断意义的不规则心律。苹果公司与斯坦福医学院合作进行的这项研究的目的是促进日常监测和分析不规则心律，如可进一步引发卒中的房颤监测的技术进步。该研究的主要特点是健康人群和目标人群全覆盖，在日常中开展临床研究，使临床研究生活化，便利化；早发现、早干预，将可穿戴设备用于不良心血管事件的一级、二级预防。

Apple Heart Study入组路线图由CBSMD根据该研究描述绘制。

双 抗 治 疗

AUGUSTUS研究是目前为止最大的、也是唯一 一项为房颤合并冠心病患者探索最佳口服抗血栓治疗策略的前瞻性随机试验。独特的2×2因子设计比较各种抗凝血和抗血小板治疗的出血效果。以设盲的方式调研在非维生素K拮抗剂口服抗凝药和P2Y₁₂受体抑制的基础上服用阿司匹林的风险和益处。AUGUSTUS研究路径、入组、随机和随访可详见图一。

各主要研究终点详见图二，次要终点详见图三：

1. 阿哌沙班（Apixaban）出血风险显著低于维生素K拮抗剂(VKA)，HR=.69, p<.001(superiority)

2. 阿司匹林出血风险显著高于安慰剂，HR=1.89，p<.001

3. 2*2因子分析累计出血事件：阿哌沙班+安慰剂出血事件发生率

“Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation”研究结果与ACC.19同步发表在《新英格兰杂志》——房颤(AFib)伴发急性冠状动脉综合征(ACS)患者在接受阿哌沙班联合安慰剂治疗时出血风险显著降低。

STOPDAPT-2研究 - ShortT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy after everolimus-eluting cobalt-chromium stent (STOPDAPT) trial

有关DES-PCI术后双联抗血小板治疗（DAPT）的疗程虽已有指南做出明确建议，单该领域的研究努力并未就此停懈。DAPT治疗期限与缺血、出血风险均相关，对有效且安全的DAPT短期疗程的探索不单从卫生经济学考虑。DAPT是用于平衡DES-PCI缺血风险与出血风险这一南辕北辙难点的解决方案，只有两者兼顾临床获益才能最大。ACC.2019上，日本京都大学医院助理教授Hirotoshi Watanabe继2015年在ACC上介绍了钴铬合金依维莫司洗脱支架（cobalt chromium everolimus-eluting stent， CoCr-EES）置入后接受3个月或与12个月DAPT治疗的比较研究，“One-year outcome of a prospective trial stopping dual antiplatelet therapy at 3 months after everolimus-eluting cobalt-chromium stent implantation: ShortT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy after everolimus-eluting cobalt-chromium stent (STOPDAPT) trial”， 而彼时的结论是基于与历史对照的单臂研究，非RCT研究而做出的。

本届ACC STOPDAPT-2研究组进一步汇报了CoCr-EES置入术后接受1个月对比12个月DAPT治疗的RCT研究结果（文献待发表后更新），该实验排除了接受口服抗凝治疗、有颅内出血史以及氯吡格雷不耐受的患者。

主要终点，即1 个月DAPT组1年死亡、心梗、支架内血栓、卒中和TIMI大出血/轻微出血发生率 2.4% vs  12 个月DAPT组 3.7%  (p for superiority = 0.04)。

次要终点,

a. 1 个月DAPT组1年死亡、心梗、支架内血栓或卒中发生率2.0% vs 12 个月DAPT组2.5 % (p for noninferiority = 0.005)

b. 1 个月DAPT组1年TIMI 大出血/轻微出血 0.4% vs 12 个月DAPT组 1.5% (p for superiority = 0.004)

   c. 1 个月DAPT组1年Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 或 5 bleeding at 1 year: 0.5% of 1-month DAPT group compared with 1.8% of 12-month DAPT group (p for superiority = 0.003)

在接受PCI治疗稳定性和不稳定性心血管病患者中,

a. 1个月DAPT联合后续氯吡格雷单药治疗在预防不良临床事件方面优于12个月DAPT联合阿司匹林单药治疗

b. 1个月DAPT在预防主要不良缺血性事件方面不劣于12个月的DAPT

c. 1个月DAPT在预防TIMI大出血方面优于12个月的DAPT

d. 1个月与DAPT BARC 3或5出血较低相关

Ticagrelor & First Randomized Human Experience with Reversal Agent PB2452 - 替格瑞洛( Ticagrelor)作为一种新型口服P2Y₁₂受体拮抗剂常联合阿司匹林可降低急性冠状动脉综合征（ACS）或既往心肌梗死患者（MI）发生缺血性事件的风险。然而服用替格瑞洛的并发症，即自发性大出血和与紧急介入相关的出血风险暂无终极解决方案。一旦发生出血事件，快速且安全的逆转替格瑞洛的抗血小板聚集作用于患者预后、生存质量至关重要。

哈佛医学院Deepak L. Bhatt教授在ACC.2019最新临床研究（Late Breaking Clinical Trails，LBCTs) 环节汇报了采用随机3:1、双盲、安慰剂对照试验设计，首次在人体中采用静脉注射PB2452在5分钟内逆转替格瑞洛血小板聚集的临床一期结果，逆转持续20小时以上，且血小板聚集率显著高于安慰剂组。该研究期间，停药后血小板活性未出现反弹。

PB2452是一种重组人IgG1单克隆抗体抗原结合片段，快速中和替格瑞洛及其活性代谢产物AR-C124910XX，中和游离的替格瑞洛并防止其与P2Y₁₂受体结合。该试验结果表明，PB2452作为替格瑞洛的特异性逆转剂，可以迅速持续、安全有效地逆转替格瑞洛的抗血小板作用，有可能成为治疗或预防替格瑞洛相关出血并发症的新方法。

充血性心力衰竭

MOMENTUM 3 - 磁悬浮离心式左心室辅助装置安全有效

MOMENTUM 3研究组的研究初衷既是解决晚期心衰患者使用连续流左心室辅助装置（Continuous-flow left ventricular assist systems）延续生存时间并发的泵血栓（pump thrombosis）问题。ACC.2016、ACC.2018该研究组分次汇报了磁悬浮离心式左心室辅助装置的6个月和2年的随访结果，本次ACC.19上MOMENTUM 3研究组以更大规模的随机试验2年结果力证初始假设， 进行了磁悬浮离心式左心室辅助装置的安全性和有效性最终结果的陈述，"A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device — Final Report"。